山东皓迈医疗科技有限公司
主营产品:粪菌移植胶囊,粪菌分离仪,肠道代谢检测,肠道屏障分析,肠道气体分析
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智能粪菌分离系统
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产品介绍
本产品是一款快捷有效提取肠道微生物的仪器。仪器经过等渗缓冲液、逐层递降搅拌、多级负压抽滤、智能灌装等操作步骤,很大程度将标本中的活性微生物以悬液形式提取至离心管中用于后续处理。      仪器提取肠道菌群的过程中保持微生物活性。并且注重提取过程的简便及舒适性,运行噪音小,内置除臭装置,无异味外露,操作环境舒适。操作便捷,一键启动,全程无需人工干预。具有高度自动化、简单高速、舒适工作环境、保护微生物活性等优点。      配套耗材主要由采样罐、搅拌器、过滤罐组成,已获得多项技术专利。 适用范围:       对待分析的粪便样本进行分析前规范化前处理(包括对采集粪便样本、粪便样本稀释液加注、驱动粪便样本稀释液加注后的搅拌混匀、粪便样本搅拌混匀后负压抽滤、粪便样本过滤后肠菌溶液分装)。 产品特点: ※ 快速提取※ 高度自动化操控简便※ 舒适工作环境※ 保护菌群活性※ 保护医生安全皓迈医疗专注于人体(肠道)微生态诊疗技术的开发应用,业务领域横跨医疗诊断、微生态干预和医疗大数据挖掘的综合性生物科技公司。 公司依托肠道微生态领域内众多的研究成果,充分发挥公司在菌群移植技术、肠道菌群检测,益生元,益生菌研发生产领域的优势,构建以肠道微生态为靶点的疾病预防、诊断、菌群移植疗法及愈后评估、营养指导等综合服务,以及以微生态为靶点的全生命周期的健康管理。 一、肠道菌群诊疗整体性解决方案  二、粪菌移植+益生元补充方案  三、肠道菌群检测+适合的益生菌益生元调节方案菌群移植”适应人群1、肠道疾病人群,如:严重菌群失调、溃疡性结肠炎、克罗恩病、难治性肠道过敏、难治性便秘、结直肠癌、肠易激综合征等。2、代谢性疾病人群,如:肥胖、2型糖尿病、高脂血症、高尿酸血症、高血压、高同型半胱氨酸血症等。3、恶性肿瘤手术后或放化疗后的人群。4、肝脏疾病人群,如:病毒性肝炎、肝硬化、肝癌、肝性脑病等。5、自身免疫疾病人群,如:多发性硬化、特发性血小板减少性紫癜、银屑病等。6、神经系统疾病人群,如:小儿自闭症、阿尔兹海默病、帕金森病、抑郁症、非器质性症、癫痫等。7、亚健康人群,如:食欲不振、精神紧张、记忆力下降、不明原因的疲劳等。方案一,异体粪便供体1   志愿者招募并出健康供体。2   签订捐赠协议,给与饮食作息指导,复检后采集粪便样本.3   使用智能粪菌分离系统对粪便样本进行处理,得到菌液后分装冻存于-80°冰箱。4   遇有适应症病人时,进行谈话,同意实施技术后,签订知情同意书,准备实施。5   制定移植方案,选择合适的上/下消化道移植路径,上消化道可借助胃镜或鼻空肠管移植,下消化道可借助肠镜或全自动灌肠机进行移植。6   确定移植路径选取相应方式后,准备复苏菌液,水浴锅<37°复苏,约20-30分钟,观察无冰渣,接近人体肠道温度后开始移植。7   选取50ML针筒抽取菌液后通过选取器械通道快速灌注,减少和避免暴露空气的时间。8   下消化道灌注后病人选取合适体态(参见中药保留灌肠法)9   留观病人,如出现问题,根据制定的不良事件处理预案进行救治。10  根据病患症状选择移植频次/移植量。11  保留移植前后的病人粪便样本用于研究。方案二,自体粪菌移植1 对预备进行如干细胞移植或放化疗等会出现肠道菌群紊乱的病人进行谈话教育2 征得患者同意后,采集其自身粪便样本,使用智能粪菌分离系统制备菌液3 冻存于-80°冰箱内,登记标注清晰,防止交差污染。4 尽可能在保留自体菌液大于3次FMT移植量后再进行下一步干预。5 行FMT前依据方案一签订知情同意书6其余参考方案一。方案三,合成培养肠道菌群1参考方案一,选取合格供体,采集新鲜粪便样本,使用智能粪菌分离系统对粪便样本进行处理分离出菌液。2将新鲜菌液按操作要求接种入菌群智能培养系统。3按照操作要求调整气体,添加培养基,温度等指标。4将生产的合成菌液每批次留样检测,其余罐装后超低温储存。5每批次样本检测结果无有毒有害病毒和细菌,菌群的种类/丰度达标后记录并使用。